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Ensaios clínicos
Artigos sobre o Fechamento do FOP que foram publicados em todo o mundo.
O fechamento do FOP tem sido intensivamente pesquisado em diversos ensaios clínicos aleatorizados e controlados. Estes ensaios foram desenvolvidos e conduzidos para comparar a oclusão do FOP à administração de medicação com o objetivo de verificar se há um maior benefício para pacientes encerrar o FOP a fim de prevenir um novo AVC.
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O ensaio clínico RESPECT¹
O Ensaio Clínico RESPECT concentrou-se nos resultados a longo prazo do fechamento do forame oval patente comparado com a terapêutica médica depois de um AVC. Este ensaio foi realizado nos EUA e contou com 980 pacientes, que sofreram recentemente um AVC criptogênico e nos quais foi constatado um FOP. O ensaio comparou dois grupos de pacientes, acompanhados por um período médio de 5,9 anos. Um grupo fechou o FOP e tomou medicamentos antiplaquetários; o outro grupo não fechou o FOP – eles apenas tomaram fármacos antitrombóticos (antiplaquetários e anticoagulantes). Os resultados do ensaio demonstraram que uma oclusão do FOP estava associado a uma porcentagem menos elevada de AVC recorrente do que apenas medicação.
O Ensaio Clínico RESPECT - National Center for Biotechnology Information
O Ensaio Clínico RESPECT – New England Journal of Medicine
Ensaio Clínico RESPECT - National Center for Biotechnology Information
Ensaio Clínico RESPECT – New England Journal of Medicine
O ensaio clínico reduce²
O Ensaio Clínico REDUCE concentrou-se no encerramento do forame oval patente em comparação com a terapia antiplaquetária para um AVC criptogênico. Tratou-se de um ensaio multinacional, que estudou pacientes do Canadá, Dinamarca, Finlândia, Noruega, Suécia e Estados Unidos. Participaram 664 pacientes que sofreram recentemente um AVC criptogênico e com um FOP. O ensaio comparou dois grupos de pacientes, acompanhando-os por um período médio de 3,2 anos. Um grupo de pacientes ocluiu o FOP e tomou medicamentos antiplaquetários, enquanto o outro grupo apenas tomou medicamentos antiplaquetários. Os resultados do ensaio demonstraram que o fechamento do FOP estava associado a uma porcentagem menos elevada de AVC recorrente do que apenas fármacos antiplaquetários.
O ensaio clínico close³
O Ensaio Clínico CLOSE investigou o encerramento do forame oval patente comparando-o com o uso exclusivo de medicamentos antiplaquetários ou medicamentos anticoagulantes. Este ensaio foi realizado na França e Alemanha e estudou 663 pacientes que sofreram recentemente um AVC criptogênico e com um FOP. Os pacientes foram divididos em três grupos: fechamento de FOP e fármacos antiplaquetários, apenas fármacos antiplaquetários e apenas fármacos anticoagulantes. Os pacientes foram acompanhados por um período médio de 5,3 anos. Os resultados do ensaio demonstraram que pacientes que fecharam o FOP e tomaram medicamentos antiplaquetários tinham uma taxa menos elevada de recorrência de AVC do que pacientes que apenas tomaram medicamentos antiplaquetários. Não houve dados suficientes para tirar uma conclusão entre o fechamento do FOP e fármacos anticoagulantes.
- Saver JL, Carroll JD, Thaler DE, et al. Long-term outcomes of patent foramen ovale closure or medical therapy after stroke. N Engl J Med. 2017; 377: 1022-32.
- Søndergaard L, Kasner SE, Rhodes JF, et al. Patent foramen ovale closure or antiplatelet therapy for cryptogenic stroke. N Engl J Med. 2017; 377: 1033-42.
- Mas J-L, Derumeaux G, Guillon B, et al. Patent foramen ovale closure or anticoagulation vs. antiplatelets after stroke. N Engl J Med. 2017; 377: 1011-21.
As informações fornecidas não se destinam a diagnóstico ou tratamento médico, nem como substituto do aconselhamento médico profissional. Consulte um médico ou profissional de saúde qualificado para obter conselhos médicos apropriados.