Frequently Asked Questions

You can take charge of reducing your risk. Talk to your doctor about lifestyle changes, medicine and PFO closure

Find my nearest PFO closure center

Yes, PFO closure was made routinely available to patients on the NHS in 2019 following a clinical commissioning policy¹. NICE² also provide guidelines on PFO closure.

PFO closure is also available through private healthcare.

Reference:
1. https://www.england.nhs.uk/com...
2. https://www.nice.org.uk/guidance/ipg472

Prosedur invasif minimal ini akan dijalankan di makmal pengkateteran jantung. Sebelum memulakan prosedur, anda akan menerima ubat sedatif untuk membantu anda bertenang dan anestetik setempat supaya anda tidak berasa tidak selesa yang ketara. Prosedur berasaskan kateter melibatkan hirisan kecil, biasanya di kawasan lipatan paha, dan memasukkan tiub kecil untuk membimbing penyumbat PFO melalui pembuluh darah bagi menutup PFO di dalam jantung anda.

Sebaik sahaja penyumbat PFO diletakkan merentasi PFO, pakar kardiologi akan mengkaji kedudukan peranti tersebut dengan teliti dengan menggunakan alat pengimejan jantung. Apabila pakar kardiologi berpuas hati dengan kedudukan peranti tersebut, peranti akan dilepaskan untuk kekal di dalam jantung, dan semua kateter akan dikeluarkan.

If you have insurance through your employer or pay for private insurance, PFO closure is most likely covered. Check your insurance policy for coverage criteria and exclusions. This information can be found on most private insurance company websites.

Abbott recommends prior authorization to ensure a patient meets the criteria for coverage before scheduling the procedures. Your physician will prepare and request a prior authorization on your behalf. Please note that standard Medicare does not require or accept prior authorization requests for procedures.

Prior authorization is a process many insurance companies require before a procedure. This process helps you and your healthcare provider understand if the procedure will be covered and under what conditions. The process varies, but typically requires a letter from your doctor. In this letter, your doctor will describe the medical necessity of the procedure for you.

No, the Amplatzer Talisman PFO Occluder stays in the heart permanently. Once the device has been implanted, your own heart tissue grows over the device.

Talk to your doctor about allergy testing. Results may show how you would respond to the nitinol wire in the device. If you have a metal allergy, your doctor may do a patch test before deciding if the implant is right for you.

More than 180,000 people have received an Amplatzer Talisman PFO Occluder.¹ The safety of the device has been proven in several large studies. One study followed patients for a median of 5.9 years.²

1. Abbott data on file.
2. Saver JL, Carroll JD, Thaler DE, et al. Long-term outcomes of patent foramen ovale closure or medical therapy after stroke. N Engl J Med. 2017; 377: 1022-32.
   

The Amplatzer Talisman PFO Occluder is a device that is implanted in the heart to close a PFO. The device has 2 connected discs that are made from nitinol wire mesh.

Pastikan anda berbincang dengan doktor anda tentang sebarang ubat yang mungkin anda ambil, kerana mereka mungkin menasihati anda untuk menyesuaikan ubat anda sebelum prosedur. Doktor anda mungkin memberitahu anda untuk tidak makan atau minum apa-apa selepas tengah malam sebelum prosedur. Anda harus mengatur perjalanan pergi dan balik dari hospital dan meminta seseorang untuk membantu anda di rumah (jika perlu).

Matlamat penutupan PFO adalah untuk mengurangkan risiko anda mendapat serangan strok lagi. Kajian menunjukkan bahawa penutupan PFO mengurangkan risiko ini dengan ketara.^1,2 Terdapat pelbagai kajian yang telah membandingkan pengalaman pesakit yang menerima penutupan PFO bersama ubat yang mengurangkan pembekuan darah, dengan pesakit yang hanya menerima ubat. Akademi Neurologi Amerika menganalisis hasil kajian ini dan menyimpulkan bahawa penutupan PFO berserta ubat dapat mengurangkan risiko serangan strok kedua sebanyak 59% berbanding dengan ubat sahaja.³

1. Mas J-L, Derumeaux G, Guillon B, et al. Patent foramen ovale closure or anticoagulation vs. antiplatelets after stroke. N Engl J Med. 2017;377:1011-21.
2. Saver JL, Carroll JD, Thaler DE, et al. Long-term outcomes of patent foramen ovale closure or medical therapy after stroke. N Engl J Med. 2017;377:1022-32.
3. Messé SR, Gronseth GS, Kent DM, et al. Practice Advisory update summary: Patent foramen ovale and secondary stroke prevention. Neurology. 2020;94:876-885.

Dalam masa beberapa hari selepas prosedur, tisu badan anda sendiri akan mula tumbuh di atas penyumbat PFO tersebut. Peranti terbenam di dalam jantung anda, mungkin kekal di situ selama-lamanya.

Penutupan PFO selalunya boleh dilakukan sebagai prosedur pesakit luar dan sepatutnya berlangsung antara 1 hingga 2 jam. Prosedur tersebut sering dilakukan tanpa anestesia am. Anda boleh mengharapkan untuk pulang ke rumah pada hari yang sama.

Kira-kira 1 daripada 4 orang mempunyai PFO.¹ Kebanyakan pesakit tidak mengalami serangan strok. Walau bagaimanapun, anda mengalami serangan strok iskemia dan sekarang doktor anda mengetahui yang anda mempunyai PFO. Mungkin ada kaitan. Doktor anda akan menilai anda untuk melihat sama ada anda mengalami strok berkaitan PFO.

Dalam sesetengah kes, PFO memainkan peranan penting dalam menyebabkan serangan strok. PFO boleh membenarkan bekuan darah melalui dari atrium kanan ke atrium kiri di dalam jantung. Jika bekuan darah menyekat pembuluh darah yang membekalkan darah ke otak, itu menyebabkan serangan strok iskemia. Baca lebih lanjut tentang PFO dan serangan strok di sini.

1. Kent DM, Thaler DE. Is patent foramen ovale a modifiable risk factor for stroke recurrence? Stroke. 2010;41(10 Suppl):S26-30. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.595140.

Pakar jantung (pakar kardiologi) melihat keputusan ujian yang dipanggil ekokardiogram (disebut ekk-oh-kar-dee-oh-gram). Ujian ini menggunakan gelombang bunyi untuk mencipta gambar jantung anda. Gambar ini boleh menunjukkan sama ada terdapat masalah dengan cara jantung terbentuk. Gambar tersebut juga boleh menunjukkan sama ada terdapat masalah dengan cara darah mengalir melalui jantung.

Pakar kardiologi mungkin mahu melihat aliran darah di dalam jantung secara terperinci. Mereka melakukan ini melalui kajian gelembung dan itu merupakan satu lagi cara untuk seorang doktor mencari PFO.

Doktor anda akan melakukan segala yang mereka mampu untuk mencari punca serangan strok anda. Walau bagaimanapun, punca serangan strok iskemia tidak diketahui pada 30% orang.

Pakar neurologi dan kardiologi anda akan mengumpulkan maklumat tentang otak, jantung dan pembuluh darah anda. Ujian berikut boleh digunakan untuk mengumpul imej dan maklumat kesihatan lain:

• Ultrabunyi
• Imbasan CAT (CT)
• Pengimejan Resonans Magnetik (MRI)
• EKG/ECG
• Ujian darah

Penyumbat PFO anda tidak akan terjejas oleh alatan isi rumah atau sistem keselamatan. Maklumkan kepada semua doktor anda, termasuk doktor gigi anda, bahawa anda mempunyai penyumbat PFO. Sekiranya anda memerlukan pengimejan perubatan, maklumkan kepada juruteknik bahawa anda mempunyai penyumbat PFO. Peranti tersebut boleh mengurangkan kejelasan imej perubatan anda.

No. The nitinol wires in the Amplatzer™ PFO Occluder are treated with a chemically etched finish, called Intaglio, that is designed to reduce the amount of nickel leached from the device. Intaglio has been tested to show a more than 95% reduction in nickel leaching, compared to PFO devices manufactured with a Black Oxide finish. People with a nickel allergy are not candidates for PFO closure.

Jika anda telah didiagnosis dengan paten foramen ovale (PFO) dan telah mengalami serangan strok iskemia yang tidak diketahui puncanya, anda berisiko mendapat serangan strok lagi. Bagi mengurangkan risiko satu lagi serangan strok berkaitan PFO, doktor anda mungkin mengesyorkan supaya menutup PFO anda dengan penyumbat PFO. Peranti seperti ini telah digunakan untuk merawat ratusan ribu pesakit di seluruh dunia, dan disokong oleh banyak kajian klinikal yang besar.^1,2

1. Mas JL, Derumeaux G, Guillon B, et al. Patent foramen ovale closure or anticoagulation vs. antiplatelets after stroke. N Engl J Med. 2017; 377:1011-21.
2. Saver JL, Carroll JD, Thaler DE, et al. Long-term outcomes of patent foramen ovale closure or medical therapy after stroke. N Engl J Med. 2017;377:1022-32.

Apabila menjadualkan prosedur anda:

Beritahu doktor anda ubat-ubatan yang anda ambil. Sertakan dos untuk setiap ubat. Doktor anda mungkin meminta anda menukar rutin ubat anda sebelum prosedur anda.

Pada malam sebelum prosedur anda:

Anda mungkin diberitahu untuk tidak makan atau minum apa-apa selepas tengah malam pada malam sebelum prosedur anda. Ikuti nasihat doktor anda tentang makan, minum dan pengambilan ubat.

Pada hari prosedur anda:

Jangan memandu sendiri ke hospital. Minta orang lain menghantar anda ke sana dan pulang ke rumah. Anda mungkin mahu meminta seseorang untuk membantu anda di rumah.

Mula-mula anda akan menerima ubat sedatif untuk membantu anda bertenang. Anda juga akan menerima anestetik setempat. Sebaik sahaja anda tenang dan selesa, doktor anda akan memulakan prosedur tersebut.

Doktor anda akan membuat insisi kecil (hirisan) dan memasukkan tiub yang dipanggil kateter ke dalam bahagian lipatan paha anda. Penyumbat PFO digerakkan di dalam kateter. Doktor anda akan membimbing kateter melalui badan anda ke jantung anda.

Kemudian doktor anda akan meletakkan penyumbat PFO merentasi PFO anda. Alat pengimejan jantung akan membantu doktor anda mengesahkan bahawa penyumbat berada dalam kedudukan yang betul sebelum mengeluarkan kateter. Kemudian doktor anda akan mengeluarkan kateter. Penyumbat akan kekal di dalam jantung anda.

Anda akan berehat di dalam bilik pemulihan selama kira-kira 2 jam.

Prosedur penutupan PFO tidak memerlukan pembedahan jantung terbuka dan dianggap sebagai prosedur 'invasif minimal'.

Anda boleh mengharapkan untuk pulang ke rumah dalam masa 24 jam. Doktor anda akan bercakap dengan anda tentang penjagaan anda sebelum anda pulang ke rumah. Doktor anda mungkin mengesyorkan rutin seperti yang dijelaskan di sini.

Untuk sebulan selepas prosedur anda:

• Aspirin (81 hingga 325 mg) setiap hari
• Clopidogrel (75 mg) setiap hari

Untuk sekurang-kurangnya enam bulan selepas prosedur anda:

• Aspirin (81 hingga 325 mg) setiap hari
• Ubat tambahan yang dipreskripsikan oleh doktor anda

Enam bulan selepas prosedur anda:

• Ekokardiogram

Bimbingan berterusan:

• Lawati doktor anda untuk pemeriksaan secara tetap.
• Hubungi doktor anda jika anda mengalami sebarang pendarahan, kesakitan, ketidakselesaan, atau perubahan pada kesihatan anda secara keseluruhan.
• Untuk keselamatan anda dan bagi mengelakkan kerosakan pada penyumbat and
  • Beritahu semua pakar perubatan bahawa anda telah menjalani penutupan PFO.
  • Ceritakan tentang implan anda SEBELUM anda menjalani sebarang prosedur pengimejan: perubatan, pergigian, atau MRI (pengimejan resonans magnetik).

Seperti mana-mana prosedur perubatan, terdapat kemungkinan komplikasi. Risiko yang paling serius termasuk:

• Pembekuan darah di dalam jantung, kaki atau paru-paru, memerlukan terapi antikoagulasi jangka panjang
• Darah atau cecair yang terkumpul antara otot jantung dan kantung yang menutupi jantung, memerlukan prosedur penyaliran
• Kadar denyut jantung yang tidak teratur dan/atau pantas (terutamanya pemfibrilan atrium)
• Penembusan otot jantung atau pembuluh darah
• Serangan Strok (major atau minor)
• Kematian

Potensi risiko tambahan yang berkaitan dengan prosedur atau penyumbat termasuk:

• Tindak balas alahan kepada anestesia
• Tindak balas alahan kepada pewarna kontras yang digunakan untuk menggambarkan jantung semasa prosedur
• Tindak balas alahan kepada drug yang digunakan semasa prosedur
• Tindak balas alahan logam: Nitinol (nikel, titanium), platinum/iridium, keluli tahan karat (kromium, besi, mangan, molibdenum, nikel)
• Rentak jantung yang tidak teratur
• Pendarahan
• Bekuan darah pada penyumbat
• Pembuluh darah tersumbat disebabkan oleh pembekuan darah atau udara
• Sakit dada
• Demam
• Cecair terkumpul di sekitar paru-paru
• Sakit kepala atau migrain
• Serangan jantung
• Kerosakan injap jantung yang mengganggu penutupan injap
• Tekanan darah tinggi atau rendah
• Penutupan PFO tidak lengkap
• Jangkitan
• Kecederaan pada jantung atau pembuluh darah
• Kecederaan pada saraf di lengan atau bahagian bawah leher
• Pergerakan penyumbat dari kedudukan di dalam PFO atau ke bahagian badan yang lain
• Gangguan aliran darah secara tiba-tiba ke organ atau bahagian badan
• Pembedahan atau intervensi untuk mengeluarkan penyumbat
• Masalah atau tidak berupaya untuk bernafas

For rare patients aged ≤60 years with a cryptogenic embolic-appearing ischemic stroke who have a PFO and no other evident source of stroke despite a comprehensive evaluation who have a concurrent indication for cardiac surgery (eg, indication for valve surgery, or the rare PFO that is not amenable to device closure for technical reasons), surgical closure of PFO via standard or minimally invasive techniques for secondary stroke prevention after cryptogenic stroke may be an alternative to percutaneous PFO closure.

The reported efficacy of surgical closure of a PFO in patients with prior cerebrovascular ischemic events has been variable (8-11], and randomized trials comparing surgical PFO closure with percutaneous closure or with medical therapy have not been performed.

Consideration of PFO closure, including benefits, risks, and alternative treatment options should be discussed with the patient by the neurologist and cardiologist. The patient should understand the immediate and long-term potential benefits and risks of treatment options in order to make an appropriately informed decision that considers their own values and preferences.

Patients with PFO who have an ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA) should be treated with all appropriate risk reduction strategies, most importantly antithrombotic therapy. Other measures include life style modification (diet and exercise), blood pressure reduction, and statins (if indicated).

For most patients with an embolic-appearing cryptogenic stroke and a PFO who do not have device closure, antithrombotic therapy with antiplatelet agents is recommended by guidelines (3).

Another antithrombic option is anticoagulation. However, recent trials trials that explored anticoagulation treatment for patients with an Embolic Stroke of Unknown Source were negative.(need references). Anticoagulation is indicated for most patients with a cryptogenic ischemic stroke and PFO who have evidence of acute deep venous thrombosis (DVT), pulmonary embolism, other venous thromboembolism (VTE), or a hypercoagulable state.

The Amplatzer™ PFO Occluder is not suitable for patients who:

• Have a tumor or blood clots at the site where the occluder will be placed or in the vessels through which it will be used to reach the heart
• Have blood vessels too small to allow the delivery system to pass through
• Have an anatomy in which the occluder would interfere with heart or vascular function
• Have other types of heart defects
• Have a heart infection

Anda harus mengelakkan aktiviti fizikal yang berat sekurang-kurangnya 2 minggu selepas prosedur anda. Doktor anda akan memberikan anda maklumat lanjut.

Your PFO occluder will not be affected by household appliances or security systems. There may be an issue with clarity of medical images, such as MRI, which could be slightly reduced because of the wire nitinol braid of the Amplatzer™ PFO Occluder. For this reason, you should inform the imaging technician that you have a PFO occluder.

Doktor anda akan memeriksa untuk memastikan bahawa anda tidak mempunyai:

• Tumor atau pembekuan darah yang akan menyekat penghantaran atau penempatan penyumbat
• Pembuluh darah yang terlalu kecil untuk membolehkan penghantaran penyumbat
• Organ badan seperti jantung, pembuluh darah, atau injap jantung yang akan mengganggu saiz peranti yang diperlukan
• Lain-lain jenis kecacatan jantung
• Jangkitan jantung atau keradangan jantung

Although Amplatzer™ products have always met the standards for nickel leaching, in 2014 those standards were improved through the use of Intaglio wire treatment on all Amplatzer™ PFO Occluders. The Intaglio wire treatment reduces the amount of nickel that may be leached by more than 95% depending on the model.

Kebanyakan penyumbat PFO mengandungi aloi nikel titanium. Ini dianggap selamat bagi kebanyakan orang. Itu mungkin bukan pilihan yang tepat untuk orang yang alah kepada nikel atau logam. Berbincang dengan doktor anda untuk menentukan pilihan rawatan yang sesuai untuk anda.